Σφραγισμένη λειτουργία RABS

Λύση λειτουργίας RABS Sealed

Τα RABS παρέχουν χαμηλότερο επίπεδο διαχωρισμού από τους πλήρεις απομονωτές, βασιζόμενοι σε μεγαλύτερο βαθμό στους διαδικαστικούς ελέγχους και την πειθαρχία του χειριστή για τη διατήρηση ενός σφραγισμένου λειτουργικού περιβάλλοντος. Αυτό καθιστά την ακεραιότητα του φραγμού - κατάσταση γαντιών, κλειδώματα θυρών, στεγανοποιήσεις θυρών μεταφοράς - ακόμη πιο σημαντικό σημείο επαλήθευσης, καθώς τα περιβάλλοντα RABS έχουν περισσότερα πιθανά σημεία αλληλεπίδρασης μεταξύ χειριστή και ασηπτικού πυρήνα από ότι ένας πλήρως κλειστός απομονωτής.

Το παράρτημα 1 της GMP της ΕΕ (2022) αντιμετωπίζει ρητά το RABS ως μέρος του ευρύτερου φάσματος τεχνολογίας φραγμού, που απαιτεί την ίδια τεκμηριωμένη προσέγγιση βάσει κινδύνου για την επαλήθευση της ακεραιότητας των γαντιών και των φραγμών που αναμένεται από τους απομονωτές, προσαρμοσμένη για συνήθως υψηλότερη συχνότητα αλληλεπίδρασης του RABS με τον περιβάλλοντα καθαρό χώρο.

Η λύση ακεραιότητας RABS μας καλύπτεισυσκευές μέτρησης ακεραιότητας γαντιών, συστήματα παρακολούθησης κλειδώματος πόρτας και συσκευές ανίχνευσης ακεραιότητας στεγανοποίησης θύρας-, προσαρμοσμένο για ανοιχτή ή ημι{0}}διαμόρφωση RABS και υψηλότερη συχνότητα αλληλεπίδρασης σε σύγκριση με τους απομονωτές. Ως κατασκευαστής προσφέρουμεπροσαρμοσμένα πρωτόκολλα επικύρωσης ακεραιότητας που ταιριάζουν με ημι{0}}σχεδιασμό περιορισμένης πρόσβασης, πλήρεις φακέλους επικύρωσης συμβατούς με GMP και παράρτημα 1, υπηρεσίες βαθμονόμησης και επαλήθευσης ακεραιότητας στον ιστότοπο, τακτικές δωρεάν αναβαθμίσεις υλικολογισμικού για ρυθμιστικές ενημερώσεις, επαγγελματική εκπαίδευση αποστειρωμένων λειτουργιών και μακροπρόθεσμη ημερήσια τεχνική διαβούλευση με τη συμμόρφωση με RA.

 

Ελεγκτής ακεραιότητας ασύρματων γαντιών WGT-2000

δείτε περισσότερα

 

Ελεγκτής ακεραιότητας ασύρματου γαντιού WGT-1200

δείτε περισσότερα

 

Glove Integrity Tester GT-2.0

δείτε περισσότερα

 

Ελεγκτής ακεραιότητας ασύρματου γαντιού WGT-1000

δείτε περισσότερα

Ε1: Ποια είναι η διαφορά μεταξύ RABS και πλήρους απομόνωσης;

A1: Τα RABS λειτουργούν συνήθως στο ταξινομημένο περιβάλλον του περιβάλλοντος καθαρού δωματίου και βασίζονται περισσότερο σε διαδικαστικούς ελέγχους, ενώ οι απομονωτές παρέχουν ένα πλήρως διαχωρισμένο περιβάλλον με τον δικό τους ανεξάρτητο κύκλο διαχείρισης αέρα και απολύμανσης.

Ε2: Γιατί το RABS απαιτεί πιο συχνό έλεγχο ακεραιότητας των γαντιών από τους απομονωτές σε ορισμένες περιπτώσεις;

A2: Επειδή το RABS γενικά περιλαμβάνει πιο ανοιχτές-αλληλεπιδράσεις στις πόρτες και παρεμβάσεις χειριστή σε σχέση με έναν κλειστό απομονωτή, αυξάνοντας τη μηχανική φθορά και την έκθεση στον κίνδυνο μόλυνσης στα γάντια και στα εξαρτήματα φραγμού.

Ε3: Το Παράρτημα 1 αντιμετωπίζει το RABS και τους απομονωτές με τον ίδιο τρόπο;

A3: Το παράρτημα 1 εφαρμόζει αρχές τεχνολογίας φραγμού και στα δύο, αλλά αναμένει ότι η στρατηγική ελέγχου της μόλυνσης θα αντικατοπτρίζει το ειδικό προφίλ κινδύνου κάθε συστήματος, συμπεριλαμβανομένης της συνήθως υψηλότερης συχνότητας αλληλεπίδρασης του RABS.

Ε4: Μπορούν οι υπάρχουσες μονάδες RABS να εξοπλιστούν εκ των υστέρων με δυνατότητα δοκιμής ακεραιότητας;

A4: Στις περισσότερες περιπτώσεις ναι, καθώς τα όργανα ελέγχου ακεραιότητας γαντιών και φραγμού είναι γενικά σχεδιασμένα για διασύνδεση με τυπικές θύρες γαντιών και συστήματα μεταφοράς που είναι ήδη εγκατεστημένα σε υπάρχουσες μονάδες RABS.