Alpha Beta Valve & RTP Integrity Test Solution
Επαλήθευση φυσικής ακεραιότητας για συστήματα βαλβίδων άλφα/βήτα θύρας ταχείας μεταφοράς (RTP) που χρησιμοποιούνται στη μεταφορά υλικού απομόνωσης και RABS, μειώνοντας την εξάρτηση μόνο από την οπτική επιθεώρηση. Τα συστήματα βαλβίδων lpha/beta (RTP) επιτρέπουν στα υλικά να μετακινούνται σε μονωτήρες χωρίς να σπάνε τον περιορισμό, αλλά η ακεραιότητά τους εξαρτάται από την ακριβή μηχανική κατάσταση έδρασης και στεγανοποίησης που η οπτική επιθεώρηση δεν μπορεί να επαληθεύσει πλήρως. Μια φθαρμένη στεγανοποίηση ή ένας κακώς ευθυγραμμισμένος δακτύλιος σύνδεσης μπορεί να εισαγάγει μια διαδρομή μόλυνσης κατά τη διάρκεια των εργασιών μεταφοράς που μπορεί να μην είναι εμφανής έως ότου παρουσιαστεί αστοχία στειρότητας κατάντη.
Ρυθμιστική Βάση
Το παράρτημα 1 της GMP της ΕΕ (2022) αντιμετωπίζει την ακεραιότητα του RTP και της συσκευής ταχείας μεταφοράς ως μέρος της ευρύτερης στρατηγικής ελέγχου της μόλυνσης των απομονωτών, αναμένοντας τεκμηριωμένη επαλήθευση αντί για εξάρτηση μόνο από οπτικούς ελέγχους. Το ISO 14644-7 καλύπτει τα διαχωριστικά περιβλήματα συμπεριλαμβανομένων των απομονωτών και τις αρχές σχεδιασμού της συσκευής μεταφοράς τους.
Οι Λύσεις μας
Η λύση δοκιμής ακεραιότητας RTP επαληθεύει την κατάσταση στεγανοποίησης βαλβίδας άλφα/βήτα χρησιμοποιώνταςμέθοδος διάσπασης πίεσης, χωρίς να απαιτείται αποσυναρμολόγηση της θύρας μεταφοράς. Το σύστημα είναι συμβατό μεόλες οι βασικές τυπικές διαμέτρους RTP, συμπεριλαμβανομένων των 105mm, 190mm, 270mm, 350mm, που ταιριάζουν απόλυτα με θύρες RTP από παγκόσμιες γνωστές μάρκες όπως Getinge, Sartorius και Extract Technology, και παράγει μια τεκμηριωμένη εγγραφή επιτυχίας/αποτυχίας για κάθε κύκλο μεταφοράς. Ως κατασκευαστής, προσφέρουμε21 ηλεκτρονικά ίχνη ελέγχου συμβατών με CFR Part 11, προσαρμόσιμες παράμετροι πίεσης και κατωφλίου δοκιμής για διαφορετικές συνθήκες εργασίας, φορητός ελαφρύς σχεδιασμός που εφαρμόζεται σε καθαρά δωμάτια κατηγορίας A/B, διπλοί τρόποι δοκιμής θετικής/αρνητικής πίεσης, ισόβια προμήθεια ανταλλακτικών και παγκόσμια-στον ιστότοπο IQ/OQ προφανής επικύρωση και τεχνική υποστήριξη{4}προφανής τεχνική υποστήριξη{4} πλεονεκτήματα σε σύγκριση με τα εισαγόμενα αντίστοιχα.
