Εξοπλισμός δοκιμής συσκευασίας

Είναι κατάλληλο για τη δοκιμή ακεραιότητας σφράγισης της φαρμακευτικής συσκευασίας για την αποφυγή μόλυνσης προϊόντων από υγρασία, οξυγόνο και μικροοργανισμούς. Φάρμακα: εμφιαλωμένα, συσκευασμένα, συσκευασμένα, αμπούλες, φιαλίδια, φυσίγγια, προγεμισμένες βελόνες (PFS), (BFS), (FFS) κ.λπ.

Εξοπλισμός δοκιμής συσκευασίας

Παράμετροι:

Αισθητήρας διαφορικής πίεσης	±2kpa, σφάλμα Μικρότερο ή ίσο με 0.5%FS
Διαφορική ανάλυση πίεσης	{0}.1πα
Δοκιμή αισθητήρα πίεσης	Σφάλμα Μικρότερο ή ίσο με ±1%FS
Εύρος πίεσης δοκιμής	{{0}}.1-0.2Mpa /-0.1-0.7MPa/-0.1-1.0Mpa(προαιρετικό)
Ελάχιστο ανιχνεύσιμο διάφραγμα	2μm (για IV σάκο τουλάχιστον 5μm)
Μέθοδος εμφάνισης	Έγχρωμη οθόνη αφής 10-ιντσών
Δυναμικό	AC100V-240V, 50/60Hz, ισχύς μικρότερη ή ίση με 200W
Βάρος	Οικοδεσπότης: περίπου 30 κιλά
Διαδρομή ελέγχου	>=5 χρόνια αποθήκευσης Πολλά αρχεία καταγραφής συμβάντων, για τα οποία μπορείτε να υποβάλετε ερωτήματα ανάλογα με το χρόνο
Διοίκηση Αρχών	Συνδεθείτε με όνομα χρήστη και κωδικό πρόσβασης, αρχή επιπέδου 4, πληροί τις απαιτήσεις FDA 21CFR ΜΕΡΟΣ 11
Λειτουργία εκτύπωσης	Ενσωματωμένος εκτυπωτής
Ρεκόρ ιστορίας	>=300000 αποθηκευτικός χώρος
Δημιουργία αντιγράφων ασφαλείας δεδομένων	Υποστήριξη δίσκου U για εξαγωγή δεδομένων
Διασύνδεση	Ethernet USB RS485 (προαιρετικό)

Κύρια Χαρακτηριστικά:

● Συμμορφωθείτε με το USP<1207>, πρότυπα ASTM F2338 και πρότυπα FDA.

● Μη καταστροφικές δοκιμές, υψηλή ακρίβεια, επαναληψιμότητα, ευαισθησία.

● Το όργανο χρησιμοποιείται για την πίεση κενού, την ανίχνευση διαφοράς αποσύνθεσης πίεσης.

● Ο ρυθμός διαρροής μπορεί να μετατραπεί αυτόματα σε διάφραγμα ελαττώματος μm.

● Αποθήκευση στη βάση δεδομένων των αποτελεσμάτων δοκιμών για εύκολη διαχείριση ποιότητας.

● Μετά τη ρύθμιση/επιλογή του προγράμματος δοκιμής, χρειάζεται μόνο να τοποθετήσετε/βγάλετε χειροκίνητα το δείγμα δοκιμής.

Πλεονέκτημα:

● Ελέγξτε αυτόματα τον ρυθμό ροής και αλλάξτε το μέγεθος του διαφράγματος κατά τη διάρκεια ολόκληρης της διαδικασίας.

● Αυτόματη λειτουργία βαθμονόμησης ροής διαρροής.

● Εξοπλισμένο με τυπικές διαρροές (κανονικές φιάλες διαρροής, με πιστοποίηση τρίτων).

● Με λειτουργία ίχνους ελέγχου.

● Ο θάλαμος δοκιμής βρίσκεται πάνω από τον κεντρικό υπολογιστή και μπορούν να παρέχονται διάφοροι θάλαμοι δοκιμής σύμφωνα με διαφορετικούς τύπους προϊόντων.

● Συμπεριλαμβανομένης της παραγωγής θετικής φιάλης (καλουπιού), τυπικού ρυθμού διαρροής/ετήσιας επαλήθευσης διαρροής, προσαρμογής νέου καλουπιού δείγματος, ανάπτυξης και επαλήθευσης μεθοδολογικών παραμέτρων δειγμάτων, κ.λπ.

Εφαρμογή:

Μπουκάλι, κουτί αποσκευών, αμπούλες, φιαλίδια, φυσίγγια, προγεμισμένες βελόνες (PFS), (BFS), (FFS) κ.λπ.