Τεχνολογία υποβάθρου ελεγκτή ακεραιότητας

Jun 02, 2022 Αφήστε ένα μήνυμα

Με τη συνεχή βελτίωση της τεχνολογίας δοκιμών ακεραιότητας, το όργανο δοκιμής ακεραιότητας για τη δοκιμή ακεραιότητας φίλτρου έχει γίνει όλο και πιο σημαντικό. Ο ελεγκτής ακεραιότητας κρίνει άμεσα την απόδοση του στοιχείου φίλτρου, ακόμη και την προσωπική υγεία του χρήστη. Η δοκιμή ακεραιότητας είναι ένα απαραίτητο εργαλείο για κρίσιμες διαδικασίες φιλτραρίσματος βαθμού αποστείρωσης για τη διασφάλιση της ασφάλειας της διαδικασίας φιλτραρίσματος. Μέσω δοκιμών ακεραιότητας, μπορεί να προσδιοριστεί η ακεραιότητα του ίδιου του φίλτρου και η σωστή εγκατάστασή του, το σωστό φίλτρο εγκαθίσταται στη διαδικασία, το εγκατεστημένο φίλτρο μπορεί να προσδιοριστεί ότι πληροί τα πρότυπα που παρέχει ο κατασκευαστής και μπορεί να διασφαλιστεί η αεροστεγανότητα του συστήματος φίλτρου και πολλά άλλα. Ταυτόχρονα, η διενέργεια δοκιμών ακεραιότητας αποτελεί επίσης απαίτηση των εθνικών κανονισμών και ελέγχων.

Η τεχνολογία δοκιμών ακεραιότητας μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να κρίνει εάν το υλικό φίλτρου έχει ελαττώματα και εάν το πορώδες πληροί τις προδιαγραφές, επομένως χρησιμοποιείται ευρέως σε φαρμακευτικές εταιρείες, κατασκευαστές υλικών φίλτρων και ερευνητικές μονάδες. Στη φαρμακευτική βιομηχανία, η δοκιμή ακεραιότητας φίλτρου αποτελεί απαίτηση για τις διαδικασίες φιλτραρίσματος. Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) δηλώνει σαφώς στις Κατευθυντήριες γραμμές για την κατασκευή αποστειρωμένων προϊόντων (2004): «Η επικύρωση των συστημάτων φιλτραρίσματος που αποτελούνται από ένα ή περισσότερα φίλτρα θα πρέπει να περιλαμβάνει μικροβιακές προκλήσεις υπό τις χειρότερες συνθήκες. Δοκιμές και δοκιμές ακεραιότητας».

Η ορθή παρασκευαστική πρακτική της χώρας μου για τα ναρκωτικά (2010), παράρτημα 1 "Αποστειρωμένα φάρμακα" ορίζει: "Μετά τη χρήση του φίλτρου αποστείρωσης, η ακεραιότητά του πρέπει να ελέγχεται και να καταγράφεται αμέσως με κατάλληλες μεθόδους. Η μέθοδος που χρησιμοποιείται συνήθως είναι η δοκιμή σημείου φυσαλίδας. , δοκιμή ροής διάχυσης ή δοκιμή συγκράτησης πίεσης."


Αποστολή ερώτησής

whatsapp

skype

Ηλεκτρονικό ταχυδρομείο

Εξεταστική